fr.wedoany.com Rapport : Bracco Imaging a récemment annoncé qu'elle modernise son site de production situé à Genève pour soutenir la production clinique de niveau GMP de la technologie de microbulles destinée à faciliter les thérapies cellulaires. Cette modernisation s'appuie sur les investissements continus réalisés sur ce site depuis 2019. Elle vise à augmenter la capacité de production de produits de sélection et d'activation cellulaires de qualité GMP, dont la disponibilité commerciale est prévue pour le milieu de l'année 2027.
Dans son communiqué, Bracco indique que la modernisation mettra l'accent sur le renforcement des capacités de production de microbulles lipidiques conjuguées à la streptavidine. Contrairement aux processus traditionnels d'enrichissement cellulaire qui reposent sur la technologie des billes magnétiques, la technologie de microbulles de Bracco permet la séparation et l'activation de sous-types cellulaires spécifiques en une seule étape, simplifiant ainsi les procédures opérationnelles et améliorant l'évolutivité commerciale.
Pour atteindre cet objectif, la modernisation des installations comprendra des équipements de dosage automatisés, de nouveaux systèmes de purification ainsi qu'un système de barrière d'accès restreint ouvert (RABS) afin d'offrir une meilleure protection lors des manipulations aseptiques. Ces améliorations faciliteront la production de lots plus importants et permettront un meilleur contrôle des processus.
Sophie He, vice-présidente des thérapies cellulaires chez Bracco, a déclaré : « Cet investissement supplémentaire dans nos installations de Genève représente une étape importante dans notre mission de fournir à l'industrie des thérapies cellulaires et géniques des solutions de premier ordre pour la sélection et l'activation cellulaires. En modernisant nos capacités de production GMP, nous renforçons notre capacité à servir un marché en croissance rapide, garantissant à nos partenaires et clients de pouvoir compter sur une qualité constante, une évolutivité et une conformité réglementaire nécessaires aux thérapies avancées. »
Thierry Bettinger, directeur du centre de recherche de Bracco à Genève, a également souligné que l'équipe avait déjà démontré une solide expertise technique sur cette plateforme. La modernisation leur permettra de maintenir des normes de qualité strictes tout en préparant la production conforme aux exigences GMP.
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