L'ingrédient peptidique oral de XtalPi obtient la reconnaissance GRAS aux États-Unis
2026-06-08 09:46
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fr.wedoany.com Rapport : XtalPi (2228.HK), une entreprise de plateforme de recherche et développement de médicaments et de matériaux basée sur l'IA et la robotique, a récemment annoncé que son ingrédient alimentaire innovant pour la gestion de la glycémie, le peptide Tensotide™, développé grâce à sa plateforme propriétaire de développement de peptides par IA PepiX™, a obtenu la reconnaissance Self-affirmed GRAS (Generally Recognized as Safe) aux États-Unis. Cet ingrédient a satisfait aux conditions d'accès au marché alimentaire américain et peut être légalement utilisé dans des produits finis tels que les aliments et les compléments alimentaires, offrant une nouvelle option technologique pour le secteur des ingrédients alimentaires fonctionnels et de la santé métabolique en Chine.

Cette mise en conformité de Tensotide™ marque l'extension de la technologie de conception moléculaire par IA de XtalPi du domaine des ingrédients cosmétiques à celui des ingrédients alimentaires. Auparavant, l'entreprise avait déjà commercialisé le peptide capillaire AquaKine™ et l'ingrédient à petites molécules Remeanagen™, tous deux conçus par IA.

Selon les données sectorielles de Frost & Sullivan, le marché mondial des aliments diététiques pour la perte de poids a dépassé les 20 milliards de dollars en 2025, et le marché chinois correspondant affiche un taux de croissance annuel composé de plus de 14 %. Actuellement, les divers produits de contrôle de la glycémie et de régulation métabolique sur le marché présentent encore des difficultés techniques et des limitations de scénarios d'utilisation. L'industrie est confrontée à un conflit structurel persistant entre l'efficacité, la sécurité et le rapport qualité-prix. Parmi eux, les préparations sur ordonnance de type GLP-1 ont un effet hypoglycémiant clair, mais leur prix est élevé, elles nécessitent une administration par injection, leur population cible est limitée, et certains produits présentent des risques d'effets secondaires gastro-intestinaux et thyroïdiens. Elles ne conviennent qu'aux scénarios de traitement médical et ne peuvent pas répondre aux besoins quotidiens de gestion de la santé du grand public. Dans le secteur des aliments fonctionnels oraux courants, les ingrédients végétaux traditionnels comme la momordicine et l'extrait de haricot blanc manquent de preuves scientifiques claires quant à leur mécanisme d'action, et leur stabilité d'efficacité et leur standardisation sont insuffisantes. Les peptides fonctionnels naturels et les ingrédients protéiques de grande taille souffrent généralement d'une faible résistance aux acides et sont facilement dégradés par les enzymes digestives, ce qui entraîne une faible biodisponibilité orale et une stabilité industrielle insuffisante. Les ingrédients fonctionnels à petites molécules sont quant à eux soumis aux contraintes des réglementations alimentaires nationales et internationales, ce qui élève le seuil d'application.

Tensotide™ est un nouvel ingrédient peptidique fonctionnel oral de nouvelle génération conçu par XtalPi pour le marché de la santé métabolique, basé sur des normes de R&D de qualité pharmaceutique. Cet ingrédient utilise un mécanisme de régulation du métabolisme énergétique soutenu par la littérature existante, en inhibant la dégradation et l'absorption des glucides et en régulant les voies du métabolisme énergétique, pour obtenir un effet de régulation auxiliaire de la glycémie postprandiale. Les données d'expérimentation sur modèles animaux montrent qu'il peut réduire le pic de glycémie postprandiale, avec une réduction maximale allant jusqu'à 30 %.

L'ingrédient oral Tensotide™ développé par XtalPi montre de bons résultats sur des modèles animaux, avec une réduction maximale du pic de glycémie postprandiale allant jusqu'à 30 %

Les tests in vitro montrent que Tensotide™ peut résister à des conditions de stockage normales à 40 °C et présente une bonne stabilité dans des conditions d'acide fort, de base forte et en présence de diverses enzymes digestives. Cette caractéristique contribue à résoudre le problème de la dégradation facile des peptides naturels par l'acide gastrique et de leur faible biodisponibilité orale. Sur le plan industriel, Tensotide™ a déjà obtenu un brevet d'invention chinois, a déposé une demande de brevet international PCT, et a réalisé une validation de production à l'échelle du kilogramme, avec une pureté de l'ingrédient supérieure à 95 %. L'entreprise indique que les coûts sont maîtrisables et que les conditions de base pour un approvisionnement commercial sont réunies. L'obtention de la reconnaissance Self-affirmed GRAS aux États-Unis marque la conformité de cet ingrédient aux exigences d'accès au marché américain pour ce type de composant.

L'ingrédient oral Tensotide™ développé par XtalPi présente une excellente tolérance aux acides forts, aux bases fortes et à diverses enzymes digestives, résolvant le problème de la « difficulté d'administration orale » dans le développement des peptides

En termes de scénarios d'application, Tensotide™ se présente sous forme de poudre incolore et inodore. Il peut être utilisé comme ingrédient pour développer des compléments alimentaires, ou ajouté à des aliments courants tels que les plats principaux, les snacks et les boissons, répondant ainsi à la demande des consommateurs pour une alimentation à faible indice glycémique. Le système de prix des ingrédients alimentaires présente un certain caractère inclusif en termes de couverture de la population. La question de savoir si cet ingrédient pourra devenir une matière première largement utilisée dans le secteur des produits de grande consommation pour la santé reste à vérifier par le marché et le temps. Actuellement, la plateforme de développement de peptides de XtalPi peut couvrir le développement de multiples types de molécules, notamment les peptides linéaires, les peptides cycliques et les peptides bicycliques, réalisant ainsi un processus de R&D complet allant de la découverte de composés initiateurs à la finalisation de molécules candidates précliniques.

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